Quando é justificável o uso de substâncias radioativas que aumentem a atividade em produtos destinados à ingestão, inalação ou incorporação percutânea em humanos?

Resposta

Quando o benefício clínico supera os riscos e a prática é autorizada e realizada sob controle, protocolos e monitorização, aplicando-se a otimização (ALARA) e limites de dose.

Deve haver justificação (vantagem diagnóstica ou terapêutica clara), autorização e fiscalização, protocolos clínicos, controle de qualidade e monitorização de doses.
Aplica‑se o princípio de otimização (ALARA) e devem ser observados limites de exposição para profissionais e público.

Exemplo:
Uso autorizado de uma cápsula oral marcada com um radioisótopo em estudo clínico de absorção intestinal, com protocolos definidos, controle de qualidade do produto e monitorização da dose do paciente e da equipe.