Flashcard FC448353
Quais itens essenciais além de substância-teste, sistema-teste, natureza do estudo e data de início devem constar na planilha mestra para garantir rastreabilidade e conformidade co
Questões sem classificação de assunto (Biologia e Biomedicina)
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Quais itens essenciais além de substância-teste, sistema-teste, natureza do estudo e data de início devem constar na planilha mestra para garantir rastreabilidade e conformidade com BPL?
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Resposta
Identificação: número/protocoloResponsáveis
Lotes e fabricantes
Data de término
Versão do protocolo
Localização das amostras
Equipamentos e calibrações
Desvios/alterações
Dados brutos e relatórios
Assinaturas e trilha
Veja como foi cobrado:
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