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Flashcard FC517435

Quais são os passos iniciais no controle de mudanças ao introduzir nova tecnologia de embalagem?

Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica

CEBRASPE (CESPE) · 2025

De acordo com o assunto Farmácia: Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica, responda:

Quais são os passos iniciais no controle de mudanças ao introduzir nova tecnologia de embalagem?
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Resposta

Os passos iniciais são conduzir uma avaliação de impacto, identificar possíveis riscos e elaborar uma estratégia de validação.



• Avaliação de impacto: mapear efeitos no produto, no processo, na cadeia de abastecimento e na conformidade regulatória.
• Identificação de riscos: avaliar impacto na estabilidade, na compatibilidade e na integridade da rotulagem.
• Estratégia de validação: comprovar que a nova embalagem mantém qualidade, segurança e eficácia, com documentação e monitoramento pós-implementação.





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