Flashcard FC517438
Por que a gestão de equipamentos na indústria farmacêutica é considerada crítica e não simples?
Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Por que a gestão de equipamentos na indústria farmacêutica é considerada crítica e não simples?
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Resposta
Porque envolve atividades técnicas e gerenciais essenciais que impactam a qualidade do produto, a conformidade regulatória e a segurança do paciente.
• Validação: garante que equipamentos operem conforme especificações e não comprometam a qualidade do produto.
• Calibração: assegura precisão dos instrumentos que influenciam processos e resultados analíticos.
• Manutenção: manutenção preventiva e corretiva evita falhas que podem contaminar lotes ou paralisar a produção.
• Cronogramas: planejamento de manutenção e inspeção reduz riscos de indisponibilidade crítica.
• Peças sobressalentes: controle de reposição assegura prontidão e continuidade operacional.
• Documentação: registros e controle de mudanças são essenciais para rastreabilidade e conformidade regulatória.
• Responsabilidade: mesmo com terceirização, a empresa mantém a responsabilidade pela integridade dos processos e decisões críticas.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/513610
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