Flashcard FC517475
Os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados sem quarentena?
Legislação Farmacêutica
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados sem quarentena?
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Resposta
Materiais recebidos e produtos acabados devem ser mantidos em quarentena até sua liberação formal.
• Quarentena: itens devem ser colocados fisicamente ou administrativamente em quarentena imediatamente após o recebimento ou processamento, até avaliação e liberação conforme a RDC n.º 658/2022, Art. 157.
• Finalidade: evita distribuição de lotes não testados ou não conformes, permitindo ensaios físico-químicos e microbiológicos, verificação documental, inspeção e decisão técnica de liberação.
• Riscos: liberação imediata sem quarentena aumenta risco de contaminação, desvios de qualidade e sanções regulatórias, por isso a quarentena é obrigatória.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/513647
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