Flashcard FC695428
Quais requisitos técnicos devem ser avaliados no sistema de gestão da qualidade farmacêutica?
Controle da Qualidade e Garantia da Qualidade (Farmácia)
QUADRIX · 2025
Quais requisitos técnicos devem ser avaliados no sistema de gestão da qualidade farmacêutica?
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Resposta
O farmacêutico responsável deve avaliar os requisitos técnicos do sistema de gestão da qualidade que asseguram consistência, segurança e conformidade técnica.• Procedimentos operacionais padrão: existência e aplicação de instruções que padronizam atividades rotineiras para garantir qualidade e segurança.
• Gestão de documentação: controle formal de documentos e registros que assegura rastreabilidade e integridade da informação.
• Validação de processos e equipamentos: comprovação de que processos e equipamentos operam conforme especificações técnicas.
• Controle de qualidade: análise de matérias‑primas e produtos para verificar conformidade com padrões.
• Rastreabilidade: mecanismos que permitem o acompanhamento da origem e movimentação de insumos e produtos.
• Gestão de não conformidades: processos formais para identificar, registrar e corrigir desvios de qualidade.
• Tratamento de reclamações: procedimentos para receber, investigar e responder a reclamações de clientes e usuários.
• Auditorias internas: verificações periódicas que avaliam o cumprimento de procedimentos e controles internos.
• Indicadores de desempenho: métricas utilizadas para monitorar eficiência e qualidade dos processos.
• Capacitação continuada: programas de treinamento para manter competência técnica da equipe.
Veja como foi cobrado:
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