Flashcard FC702242
Por que o desenvolvimento de um fármaco costuma levar mais de uma década?
Ensino e Pesquisa Científica
VUNESP · 2025
Por que o desenvolvimento de um fármaco costuma levar mais de uma década?
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Resposta
O desenvolvimento de um fármaco costuma levar mais de uma década porque envolve etapas sequenciais que exigem validação rigorosa de segurança, eficácia e qualidade e aprovação regulatória.• Pesquisa inicial: identificação e validação de candidatos moleculares e estudos laboratoriais básicos.
• Estudos pré-clínicos: testes em modelos animais para avaliar segurança e farmacologia.
• Fases clínicas: avaliações em humanos em múltiplas fases com follow-up prolongado para eficácia e segurança.
• Revisão regulatória: análises e aprovações pelas agências reguladoras antes do registro comercial.
• Escalonamento de produção: ajuste e validação da fabricação em larga escala garantindo qualidade.
Veja como foi cobrado:
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