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Flashcard FC702245

Qual é a responsabilidade principal do diretor do estudo segundo o guia do Inmetro?

Ensino e Pesquisa Científica

VUNESP · 2025

De acordo com o assunto Biologia e Biomedicina: Ensino e Pesquisa Científica, responda:

Qual é a responsabilidade principal do diretor do estudo segundo o guia do Inmetro?
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Resposta

O diretor do estudo é a autoridade técnica com responsabilidade final pela condução científica e pela aceitabilidade regulatória do estudo.



• Autoridade técnica: centraliza decisões científicas e aprova o desenho experimental do estudo.
• Supervisão técnica: supervisiona a execução laboratorial e zela pelo cumprimento de protocolos e normas aplicáveis.
• Integridade dos dados: garante a veracidade, registro e preservação dos dados gerados no estudo.
• Recursos e equipe: assegura recursos adequados e disponibilidade de equipe qualificada para a condução do estudo.
• Relatório final: revisa e assina o relatório final, respondendo pela validade científica e aceitabilidade regulatória do estudo.





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