Flashcard FC702474
Por que sistemas descartáveis reduzem os custos de validação na indústria farmacêutica?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Por que sistemas descartáveis reduzem os custos de validação na indústria farmacêutica?
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Resposta
Sistemas descartáveis reduzem custos de validação porque eliminam a necessidade de limpezas e esterilizações entre lotes, diminuindo a extensão e a frequência das validações de limpeza e de processo.• Limpeza/esterilização: uso único elimina protocolos repetidos de limpeza e validação de CIP/SIP, reduzindo testes, documentação e tempo de parada de equipamentos.
• Contaminação cruzada: menor risco simplifica a matriz de validação entre produtos e reduz revalidações por mudança de lote.
• Materiais descartáveis: ainda exigem qualificação e avaliação de extractables/leachables, porém o esforço total de validação tende a ser menor.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701095
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