Flashcard FC702523
Quais são as fases necessárias para validar cientificamente um método alternativo ao uso de animais?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Quais são as fases necessárias para validar cientificamente um método alternativo ao uso de animais?
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Resposta
As fases são desenvolvimento do método, caracterização técnica, estudos interlaboratoriais sob BPL, avaliação por especialistas independentes e reconhecimento regulatório.• Desenvolvimento do método: criação da proposta experimental e definição do propósito e do endpoint a ser medido.
• Caracterização técnica: avaliação de confiabilidade, reprodutibilidade e relevância biológica, com protocolo padronizado.
• Estudos interlaboratoriais: execução do ensaio em múltiplos laboratórios sob Boas Práticas de Laboratório para comprovar repetibilidade e transferibilidade.
• Avaliação externa: análise crítica dos dados e do protocolo por especialistas independentes ou painéis técnicos.
• Reconhecimento regulatório: submissão às autoridades competentes para aceitação formal e incorporação em diretrizes após comprovação da validade científica.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701144
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