Flashcard FC702540
Quais cuidados devem ser assegurados para câmaras de estabilidade em um programa de estabilidade?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Quais cuidados devem ser assegurados para câmaras de estabilidade em um programa de estabilidade?
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Resposta
Assegurar qualificação, calibração, manutenção, monitoramento e documentação que garantam condições ambientais controladas, rastreabilidade e conformidade regulatória ao longo da vida útil do produto.• Qualificação: realização de IQ, OQ e PQ com calibração e verificação de desempenho para garantir temperatura e umidade especificadas.
• Manutenção: manutenção preventiva e corretiva programada com registros e cronogramas para evitar desvios operacionais.
• Monitoramento: monitoramento ambiental contínuo e alarmes com registro de dados para rastreabilidade.
• Documentação: registros e controles que assegurem a confiabilidade dos resultados e a conformidade regulatória.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701161
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em