Flashcard FC702541
Qual é o propósito da documentação no Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Qual é o propósito da documentação no Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
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Resposta
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica estabelece, controla, monitora e registra todas as atividades que impactam a qualidade dos medicamentos, fornecendo rastreabilidade e evidência para identificação de não conformidades, análise de causa raiz e ações corretivas.
• Rastreabilidade: Permite seguir o histórico de processos e lotes para localizar a origem de problemas e responsabilidades.
• Evidência: Gera registros que comprovam que atividades foram planejadas e executadas conforme Boas Práticas de Fabricação.
• Controle de versões: Assegura uso de documentos válidos e registro de alterações.
• Identificação única: Garante reconhecimento inequívoco do documento ou registro.
• Assinaturas e integridade: Providenciam autenticação e proteção contra alterações indevidas dos registros.
• Retenção e auditoria: Preservam registros pelo período exigido para suportar auditorias e investigações.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701162
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em