Flashcard FC702584
Qual é o principal objetivo da fase IV de ensaios clínicos para vacinas?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Qual é o principal objetivo da fase IV de ensaios clínicos para vacinas?
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Resposta
O principal objetivo da fase IV é monitorar o produto pós-registro para confirmar sua segurança, eficácia e estabilidade durante a comercialização.• Monitoramento pós-registro: acompanhamento da segurança, eficácia e estabilidade do imunobiológico já comercializado.
• Ensaios físico-químicos: verificação de parâmetros de estabilidade, potência e degradação em lotes comerciais.
• Avaliação de armazenamento: análise da resposta do produto a variações de temperatura e interação com excipientes.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701205
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