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Flashcard FC702586

Qual princípio fundamental das Boas Práticas de Fabricação assegura precisão, reprodutibilidade, controle de contaminação e rastreabilidade dos processos produtivos?

Sem classificação

VUNESP · 2025

De acordo com o assunto Biologia e Biomedicina: Sem classificação, responda:

Qual princípio fundamental das Boas Práticas de Fabricação assegura precisão, reprodutibilidade, controle de contaminação e rastreabilidade dos processos produtivos?
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Resposta

O princípio fundamental é o controle e a validação dos processos produtivos para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos biológicos.

• Validação de processos: comprovação documentada de que os processos produzem consistentemente produtos com qualidade adequada.
• Controle de contaminação: medidas para prevenir, detectar e minimizar contaminação microbiana e cruzada durante a produção.
• Rastreabilidade e registros: manutenção de registros e identificação de lotes que permitem monitoramento, investigação e recall quando necessário.





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