Flashcard FC702591
Qual medida regulatória permitiu acelerar a aprovação de vacinas sem comprometer a segurança?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Qual medida regulatória permitiu acelerar a aprovação de vacinas sem comprometer a segurança?
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Resposta
A flexibilização regulatória, com autorizações emergenciais e revisão contínua apoiadas em dados preliminares robustos e monitoramento pós-autorização, acelerou aprovações sem comprometer a segurança.
• Autorizações emergenciais: permitiram uso condicionado com exigência de evidências iniciais sólidas enquanto estudos complementares eram conduzidos.
• Revisão contínua: envio de dados em tempo real acelerou a avaliação regulatória sem aguardar o pacote final de dados.
• Vigilância pós-autorização: estudos complementares e vigilância ativa permitiram detectar sinais de risco rapidamente.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701212
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em