Flashcard FC702593
Qual é o objetivo primário da fase I de ensaios clínicos em vacinas recombinantes?
Sem classificação
VUNESP · 2025
Qual é o objetivo primário da fase I de ensaios clínicos em vacinas recombinantes?
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Resposta
O objetivo primário da fase I é avaliar a segurança da vacina em humanos.
• Reatogenicidade: reações locais e sistêmicas esperadas, como dor no local e febre, monitoradas na fase I.
• Tolerabilidade: avaliação se os efeitos adversos são clinicamente suportáveis pelos participantes.
• Escalonamento de dose: uso de doses crescentes e critérios de interrupção com monitoramento rigoroso para garantir segurança.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/701214
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