Flashcard FC873444
Qual é o prazo e a partir de quando o detentor deve notificar ao SNVS eventos adversos graves sem óbito?
Sem classificação
FUNDATEC · 2026
Qual é o prazo e a partir de quando o detentor deve notificar ao SNVS eventos adversos graves sem óbito?
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Resposta
O detentor deve notificar o SNVS em até 10 dias corridos, contados a partir do conhecimento do ocorrido.• Evento grave: aqueles que implicam risco à vida, necessidade de hospitalização, incapacidade persistente ou outra consequência clínica séria.
• Conhecimento: quando a empresa recebe informação de usuários, serviços de saúde, literatura ou canais de atendimento.
• Obrigações: investigar o caso, manter registros e fornecer informações complementares quando solicitadas para subsidiar medidas sanitárias corretivas e proteger a saúde pública.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/869027
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em