Flashcard FC892736
Por que preparações oftálmicas devem ser fabricadas com os mesmos cuidados das preparações parenterais?
Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica, Indústria Farmacêutica e Cosméticos
CRS (PM MG) · 2017
Por que preparações oftálmicas devem ser fabricadas com os mesmos cuidados das preparações parenterais?
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Resposta
O olho traumatizado tem barreiras físicas e defesas locais comprometidas, permitindo que pequena carga microbiana evolua rapidamente para endoftalmite ou perda de visão, por isso as preparações oftálmicas exigem cuidados equivalentes aos parenterais.• Ambiente asséptico: produção em ambiente controlado para evitar contaminação microbiana.
• Filtração e esterilização: processos validados para assegurar esterilidade do produto.
• Controles de qualidade: limites de endotoxinas e partículas e testes rigorosos de qualidade.
• Preservantes validados: uso e validação obrigatórios em frascos multidose para segurança do paciente.
Veja como foi cobrado:
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