Flashcard FC892737
Por que as áreas de pesagem, manipulação e envase de medicamentos estéreis devem ser segregadas?
Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica, Indústria Farmacêutica e Cosméticos
CRS (PM MG) · 2010
Por que as áreas de pesagem, manipulação e envase de medicamentos estéreis devem ser segregadas?
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Resposta
Devem ser segregadas para evitar contaminação cruzada e permitir controles ambientais exigidos pela classificação classe 10.000, assegurando condições compatíveis com técnicas assépticas e Boas Práticas de Fabricação.• Controles ambientais: filtros HEPA, ventilação adequada e monitoramento contínuo limitam partículas no ar e preservam a integridade do produto durante etapas não críticas fora do fluxo laminar.
• Pressão diferencial: manutenção de pressão reduz transferência de contaminantes entre áreas e diminui risco microbiológico.
• Restrição de trânsito: limitação de pessoas e materiais reduz introdução de microrganismos e risco de contaminação cruzada.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/885467
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