Flashcard FC892788
Qual é o prazo máximo de validade após fracionamento de medicamento com rompimento da embalagem primária na ausência de indicação do fabricante?
Legislação Farmacêutica
CRS (PM MG) · 2023
Qual é o prazo máximo de validade após fracionamento de medicamento com rompimento da embalagem primária na ausência de indicação do fabricante?
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Resposta
A validade máxima é 25% do tempo remanescente da embalagem original, desde que segurança, qualidade e eficácia sejam mantidas.• Cálculo: validade máxima = \(0,25\times T_r\), exemplo \(T_r=12\) meses, validade = \(3\) meses.
• Conservação: manter condições adequadas de armazenamento, rotulagem e rastreabilidade para comprovar preservação da segurança, qualidade e eficácia.
Veja como foi cobrado:
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