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Flashcard FC892825

A ANVISA exige obrigatoriamente o Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para qualificação técnica de fornecedores de medicamentos?

Farmácia Hospitalar

CRS (PM MG) · 2013

De acordo com o assunto Farmácia: Farmácia Hospitalar, responda:

A ANVISA exige obrigatoriamente o Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para qualificação técnica de fornecedores de medicamentos?
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Resposta

Não. A ANVISA não exige obrigatoriamente um Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para qualificação técnica de fornecedores de medicamentos.

• Registro sanitário: comprovação de que o medicamento está registrado na vigilância sanitária responsável e autorizado para comercialização no país.
• Regularidade do estabelecimento: comprovação de que o fornecedor está regular perante a vigilância sanitária do seu local de operação.
• Certificado de BPF: quando aplicável, exige-se o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do fabricante para comprovar a adequação do processo produtivo.





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