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Flashcard FC892828

Quais fatores garantem a estabilidade e eficácia de um fármaco durante o prazo de validade?

Farmácia Hospitalar

CRS (PM MG) · 2024

De acordo com o assunto Farmácia: Farmácia Hospitalar, responda:

Quais fatores garantem a estabilidade e eficácia de um fármaco durante o prazo de validade?
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Resposta

A estabilidade e a eficácia durante o prazo de validade dependem da compatibilidade dos componentes, da liberação adequada do princípio ativo e do acondicionamento e rotulagem corretos.

• Compatibilidade: Excipientes, fármacos e materiais de embalagem devem ser quimicamente e fisicamente compatíveis para evitar degradação, perda de potência, formação de impurezas ou alterações sensoriais que comprometam a segurança e eficácia.
• Liberação adequada: O princípio ativo deve ser liberado da forma farmacêutica em quantidades e velocidades que proporcionem o início e a duração da ação desejados, garantindo perfil de dissolução e biodisponibilidade ao longo da validade.
• Acondicionamento e rotulagem: Embalagens e rotulagem corretas protegem o produto de fatores ambientais e informam armazenamento, validade e uso conforme exigências legais, favorecendo o uso seguro.





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