Flashcard FC892925
Qual a definição de medicamentos genéricos, similares, de referência e essenciais?
Conceitos Gerais sobre Termos Farmacêuticos, Classificação dos Medicamentos e Terminologia da Saúde
CRS (PM MG) · 2015
Qual a definição de medicamentos genéricos, similares, de referência e essenciais?
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Resposta
As definições são as seguintes.
• Medicamentos genéricos: produto similar ao inovador pretendido como intercambiável, geralmente produzido após expiração ou renúncia de direitos de exclusividade, e identificado pela DCB ou, na ausência, pela DCI.
• Medicamentos essenciais: compostos considerados básicos e indispensáveis para atender à maior parte dos problemas de saúde da população.
• Medicamento de referência: produto inovador registrado no órgão federal competente, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas no registro.
• Medicamento similar: possui os mesmos princípios ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação do medicamento inovador.
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