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Órgãos: SES PE - Secretaria Estadual de Saúde de Pernambuco - Cargos: Residência em Área Profissional da Saúde (SUS PE) · IAUPE · 2026

Quais tipos de produtos devem ser notificados à farmacovigilância em caso de suspeita de desvio de qualidade?

De acordo com o assunto Farmácia: Sem classificação, responda:

Quais tipos de produtos devem ser notificados à farmacovigilância em caso de suspeita de desvio de qualidade?

Resposta

Devem ser notificados produtos estéreis para aplicação ocular e produtos biológicos de potência crítica quando houver suspeita de desvio de qualidade.

• Colírios estéreis: falhas de esterilidade, contaminação, alteração de pH, presença de partículas ou perda de potência exigem investigação imediata e notificação para proteger pacientes e permitir ações regulatórias como recall ou alertas sanitários.
• Produtos biológicos: toxinas como a toxina botulínica têm potência crítica e sensibilidade à cadeia de frio, e desvios podem causar toxicidade sistêmica, superdosagem ou ineficácia, exigindo rastreabilidade e notificação.





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