Questão FC700734
Durante a fase pós-comercialização de vacinas, a vigilância contínua visa não apenas à detecção de eventos adversos, mas também à avaliação de indicadores que reflitam diretamente
Imunologia
VUNESP · 2025
Durante a fase pós-comercialização de vacinas, a vigilância contínua visa não apenas à detecção de eventos adversos, mas também à avaliação de indicadores que reflitam diretamente a efetividade do imunizante em contexto populacional. Qual dos parâmetros a seguir constitui um marcador epidemiológico direto da eficácia de uma vacina em uso?
- Monitoramento da oscilação do pH do produto durante o armazenamento e a distribuição.
- Análise da taxa de mortalidade geral da população vacinada ao longo do tempo.
- Quantificação do total de unidades vacinais exportadas para mercados internacionais.
- Avaliação do volume mensal de produção industrial da vacina em questão.
- Determinação da incidência da doença em indivíduos adequadamente imunizados.
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Gabarito
B
Comentário do professor
A análise da taxa de mortalidade na população vacinada ao longo do tempo constitui um marcador epidemiológico direto da eficácia porque mede um desfecho final que a vacina pretende reduzir: óbitos atribuíveis à doença alvo.
Para ser informativa, a taxa deve ser calculada com denominador adequado e período definido, por exemplo \( \text{taxa} = \frac{\text{nº de óbitos}}{\text{população em risco} \times \text{tempo}} \). Mudanças consistentes para menos sugerem proteção real.
É essencial ajustar por fatores de risco (idade, comorbidades, variáveis temporais) e acompanhar tendências antes e depois da introdução vacinal. Estudos de coorte ou análises de séries temporais fortalecem a inferência causal.
Assim, redução sustentada da taxa de mortalidade na população vacinada é evidência direta de que a vacina está efetiva em contexto real.
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