Questão FC700797
O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em biomarcadores exige a análise de diversos parâmetros para garantir a confiabilidade, a reprodutibilidade e a aplicabilidade do
Biotecnologia
VUNESP · 2025
O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em biomarcadores exige a análise de diversos parâmetros para garantir a confiabilidade, a reprodutibilidade e a aplicabilidade do ensaio. Assinale a alternativa que descreve de maneira mais completa os fatores técnicos essenciais para garantir o desempenho e a precisão do teste diagnóstico.
- A estabilidade do biomarcador e a facilidade de coleta do material biológico são suficientes para validar um teste diagnóstico.
- Limite de detecção, sensibilidade, especificidade, tipo de material biológico e condições de armazenamento são parâmetros fundamentais para a validação do teste.
- A variabilidade genética da população-alvo e a especificidade do teste são os únicos fatores relevantes para a validação.
- A automatização do método e o custo do ensaio garantem a qualidade e a precisão do teste diagnóstico.
- A escolha da tecnologia utilizada é o principal determinante da acurácia do teste, independentemente do tipo e das condições do material biológico coletado.
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Gabarito
B
Comentário do professor
Limite de detecção: define a menor concentração do biomarcador que o ensaio consegue identificar com confiança; influencia diretamente a probabilidade de resultados falso-negativos.
Sensibilidade: capacidade de detectar corretamente os doentes; alta sensibilidade reduz perdas de casos.
Especificidade: capacidade de excluir corretamente os não doentes; alta especificidade reduz resultados falso-positivos.
Tipo de material biológico: matriz da amostra (sangue, plasma, saliva, tecidos) altera matriz, interferentes e rendimento analítico, afetando precisão e aplicabilidade clínica.
Condições de armazenamento: tempo, temperatura e preservantes influenciam estabilidade do biomarcador e reprodutibilidade dos resultados.
Esses parâmetros combinados garantem avaliação analítica e clínica do ensaio, permitindo determinar desempenho, limites operacionais e utilidade em contexto real.
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