O processo de esterilização de produtos para saúde implantáveis deve ser comprovado por meio de monitoramento

Gabarito

A

Comentário do professor

A alternativa correta exige monitoramento físico, químico e biológico para produtos de uso implantável.

O monitoramento físico registra parâmetros do ciclo, como tempo, temperatura e pressão, garantindo que a máquina operou dentro das especificações e fornecendo trilha de auditoria.

O monitoramento químico utiliza indicadores que sinalizam, de forma imediata, se a carga foi exposta às condições previstas; são úteis na liberação operacional da carga.

O monitoramento biológico emprega esporos de microrganismos resistentes para atestar a eficácia letal do processo; é a evidência mais segura de esterilização.

Juntos, esses controles oferecem comprovação integrada e rastreabilidade indispensáveis para a segurança de dispositivos implantáveis.