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Questão FC700861

Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina recombinante contra um agente viral altamente patogênico, uma equipe de pesquisa realiza manipulações genéticas utilizando linhagens

Análises Laboratoriais

VUNESP · 2025

Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina recombinante contra um agente viral altamente patogênico, uma equipe de pesquisa realiza manipulações genéticas utilizando linhagens celulares humanas em ambiente laboratorial. Considerando normas de biossegurança e as diretrizes da Anvisa, o nível mínimo necessário para assegurar a proteção dos profissionais, da comunidade e do meio ambiente nesse contexto experimental é o

  1. Nível de Biossegurança 1 (NB-1), em função do uso de sistemas de cultura celular com organismos geneticamente modificados.
  2. Nível de Biossegurança 2 (NB-2), desde que implementadas barreiras primárias, como cabines de segurança biológica.
  3. Nível de Biossegurança 3 (NB-3), considerando o risco inerente à manipulação de patógenos com potencial de transmissão respiratória e alta patogenicidade.
  4. Nível de Biossegurança 4 (NB-4), uma vez que todo agente viral deve ser tratado como de altíssimo risco biológico, independentemente de sua caracterização.
  5. Nível de Biossegurança 2 aprimorado (NB-2+), dado que o produto final visa apenas a aplicações vacinais sem risco relevante de exposição ocupacional.
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Gabarito

D

Comentário do professor

NB-4 é exigido porque o trabalho envolve um agente viral altamente patogênico em manipulações genéticas sobre vacina recombinante usando linhagens celulares humanas. As normas de biossegurança e da Anvisa tratam esse cenário como de risco máximo, justificando o nível mais elevado de contenção mesmo na ausência de completa caracterização do agente.

O NB-4 exige instalações especializadas com fluxo de ar negativo, antecâmaras de entrada, filtros HEPA, autoclaves pass-through e cabines de segurança biológica adequadas, como BSC classe III ou uso de trajes pressurizados. Esses controles técnicos minimizam a liberação de aerossóis e a exposição ocupacional.

Além disso, são necessárias equipes treinadas, acesso restrito, procedimentos operacionais padronizados, descontaminação rigorosa de resíduos e planos de emergência. Por isso o NB-4 é o nível mínimo que assegura proteção de profissionais, comunidade e meio ambiente.

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