Questão FC700863
O caminho entre a descoberta de uma molécula promissora e sua chegada ao mercado envolve uma série de etapas científicas e regulatórias, que exigem tempo, investimento e rigorosas
Ensino e Pesquisa Científica
VUNESP · 2025
O caminho entre a descoberta de uma molécula promissora e sua chegada ao mercado envolve uma série de etapas científicas e regulatórias, que exigem tempo, investimento e rigorosas validações. Sobre esse processo, assinale a alternativa correta.
- O tempo médio entre a identificação de uma molécula candidata e sua eventual entrada no mercado pode ultrapassar uma década, mesmo com os avanços tecnológicos atuais.
- A fase pré-clínica compreende testes de eficácia em humanos, enquanto os ensaios clínicos avaliam a toxicidade em modelos animais.
- A validação de alvos moleculares ocorre na etapa final do desenvolvimento clínico, após a definição da dose terapêutica.
- A maioria dos compostos que entram em fase clínica conclui todas as etapas com sucesso e chega ao mercado farmacêutico.
- O investimento em pesquisa e desenvolvimento representa a menor parcela dos custos totais de um novo medicamento, superado por etapas como marketing e distribuição.
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Gabarito
A
Comentário do professor
A afirmação é correta: o percurso da identificação de uma molécula até sua comercialização frequentemente ultrapassa uma década.
Esse prazo resulta da sequência de etapas necessárias: pesquisa inicial, estudos pré-clínicos, múltiplas fases clínicas em humanos, revisão e aprovação pelas autoridades regulatórias e escalonamento da produção.
Cada etapa exige validação rigorosa de segurança, eficácia e qualidade, além de amostras e follow-up prolongado em ensaios clínicos.
Mesmo com ferramentas modernas como modelagem computacional, triagem de alto rendimento e biomarcadores, essas inovações aceleram partes do processo, mas não eliminam a necessidade de longas provas clínicas e revisões regulatórias.
Por isso, o cronograma médio continua elevado, implicando alto custo e risco até a chegada do produto ao mercado.
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