Questão FC700866
De acordo com o guia do Inmetro Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório, a responsabilidade principal do diretor do estudo, em um laboratório que desenvolve vacin
Ensino e Pesquisa Científica
VUNESP · 2025
De acordo com o guia do Inmetro Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório, a responsabilidade principal do diretor do estudo, em um laboratório que desenvolve vacinas, é a de
- representar o ponto único de controle do estudo, com a responsabilidade final sobre toda a condução científica do mesmo.
- incluir a nomeação e a efetiva organização de uma equipe com um número adequado de colaboradores.
- emitir as licenças sanitárias do estudo.
- supervisionar apenas estudos clínicos.
- avaliar a resposta imune de cada voluntario.
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Gabarito
A
Comentário do professor
Na ótica do guia do Inmetro, o diretor do estudo é a autoridade técnica que funciona como o ponto único de controle do estudo, assumindo a responsabilidade final pela condução científica do trabalho.
Isso significa que ele centraliza decisões científicas, define e aprova o desenho experimental, supervisiona a execução técnica e zela pela integridade dos dados e pelo cumprimento dos protocolos e normas aplicáveis.
Também cabe a ele garantir recursos e equipe qualificada, deliberar sobre desvios e mudanças metodológicas e revisar e assinar o relatório final, respondendo pela validade científica e pela aceitabilidade regulatória do estudo.
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