Questão FC700868
Durante o planejamento de um ensaio pré-clínico de eficácia de um imunobiológico com mecanismo de ação baseado em anticorpos neutralizantes, a equipe opta por utilizar um modelo an
Ensino e Pesquisa Científica
VUNESP · 2025
Durante o planejamento de um ensaio pré-clínico de eficácia de um imunobiológico com mecanismo de ação baseado em anticorpos neutralizantes, a equipe opta por utilizar um modelo animal. Assinale a alternativa que apresenta o critério que deve ser prioritariamente atendido na seleção da espécie animal a ser utilizada, segundo o Guia brasileiro de produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica do CONCEA (2023).
- Histórico positivo de resposta em estudos toxicológicos anteriores com a mesma substância.
- Capacidade da espécie de expressar epítopos reconhecidos pelo sistema imune adaptativo humano.
- Facilidade de obtenção comercial da espécie e protocolos padronizados de contenção.
- Baixo custo de manutenção associado a robustez de parâmetros bioquímicos de referência.
- Presença de pelo denso e homogêneo para facilitar a padronização da via subcutânea de administração.
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Gabarito
B
Comentário do professor
Em um ensaio de eficácia de um imunobiológico baseado em anticorpos neutralizantes, a escolha da espécie deve priorizar a capacidade de expressar epítopos reconhecidos pelo sistema imune adaptativo humano. Isso garante que as interações antígeno–anticorpo observadas no modelo reflitam, de forma relevante, o que ocorrerá em humanos.
Essa adequação biológica é crucial para avaliar ligação e neutralização antigênica, ativação de linfócitos B e T e processamento/apresentação de antígenos. Sem expressão conservada dos epítopos, respostas imunológicas do modelo podem ser não representativas e levar a conclusões não traduzíveis.
Por isso o guia do CONCEA orienta que a escolha da espécie se baseie nos objetivos do estudo e na relevância científica do modelo; quando necessário, recorrem-se a modelos humanizados ou transgênicos para reproduzir os epítopos humanos.
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