Questão FC701070
A glicosilação N-ligada (N-linked) de bioterapêuticos é um atributo crítico de qualidade (ACQ), visto que a reprodutibilidade na definição das características da glicosilação N-lin
Sem classificação
VUNESP · 2025
A glicosilação N-ligada (N-linked) de bioterapêuticos é um atributo crítico de qualidade (ACQ), visto que a reprodutibilidade na definição das características da glicosilação N-linked é necessária para manter parâmetros de qualidade consistentes, como solubilidade, estabilidade térmica, resistência à protease, agregação, meia-vida sérica, imunogenicidade e eficácia. A dificuldade em controlar o perfil de glicanos N-linked torna essa a tarefa mais desafiadora no desenvolvimento de biossimilares. Na última década, houve diversos esforços no desenvolvimento de modelos que possam prever a estrutura dos glicanos produzidos por células CHO sob diferentes condições. Assinale a alternativa cujo conteúdo é classificado como modelo cinético de glicosilação N-linked.
- Aparelho de Golgi como uma série de reatores de tanque agitado contínuos (Golgi apparatus as a series of continuous stirred tank reactors).
- Análise do fluxo de glicosilação (Glycosylation flux analysis).
- Rede artificial neural (Artificial neural network).
- Dinâmica Kriging (Dynamic Kriging).
- Modelos estequiométricos (Stoichiometric models).
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Gabarito
A
Comentário do professor
O Aparelho de Golgi modelado como série de reatores de tanque agitado contínuos é um exemplo clássico de modelo cinético. Cada compartimento representa um reator onde ocorrem reações enzimáticas sucessivas, descritas por equações de cinética e parametrizadas por taxas de reação, afinidades e concentrações.
O modelo incorpora o transporte entre compartimentos e o tempo de residência, permitindo simular a evolução temporal das espécies glicanas e prever distribuições sob diferentes condições de processo.
Ao utilizar leis de cinética, como a cinética de Michaelis e Menten, a abordagem viabiliza análise de sensibilidade, calibração com dados experimentais e predição do efeito de alterações enzimáticas ou operacionais no perfil de glicanos.
Essa representação mecanística é especialmente útil para guiar controle de qualidade e desenvolvimento de biossimilares.
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