Questão FC701143
No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhan
Sem classificação
VUNESP · 2025
No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhang et al. (2023) e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012).
Assinale a alternativa que apresenta um exemplo validado de substituição parcial do teste in vivo na avaliação da potência de vacinas.
- Uso de organoides hepáticos para avaliação da neurotoxicidade de adjuvantes.
- Teste de ativação de monócitos humanos (MAT).
- Administração de vacinas atenuadas em embriões de galinha para análise de imunogenicidade.
- Ensaios de migração celular em cultura 3D.
- Quantificação de anticorpos por ELISA.
Mostrar resposta e comentário
Gabarito
Errado
Comentário do professor
ELISA quantifica níveis de anticorpos específicos frente a antígenos vacinais, servindo como ensaio in vitro de potência quando há correlação demonstrada com proteção observada in vivo. Em vez de medir efeito clínico em animais, o método avalia resposta imune humoral que funciona como marcador substituto da atividade vacinal.
Para ser aceito como substituto parcial, o ELISA precisa de validação: padronização com controles e padrões de referência, demonstração de repetibilidade, precisão e, principalmente, correlação quantitativa com ensaios de proteção biológica. Vantagens incluem redução do uso de animais, maior reprodutibilidade e capacidade de triagem em larga escala.
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em