Questão FC701150
Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram observadas variações em sua potência. O controle em processo é necessário nesse contexto. A sua principal finalidade é
Sem classificação
VUNESP · 2025
Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram observadas variações em sua potência. O controle em processo é necessário nesse contexto. A sua principal finalidade é
- avaliar o impacto de políticas fiscais sobre os insumos.
- garantir que o lote seja rotulado corretamente.
- garantir os parâmetros de processo e assegurar a qualidade durante a produção.
- definir o preço final do produto de acordo com sua potência.
- substituir a análise final por inspeção visual.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
A alternativa C está correta porque o controle em processo visa monitorar e manter os parâmetros críticos da fabricação em condições pré‑estabelecidas, garantindo que o produto cumpra especificações durante toda a produção.
Em um lote piloto com variação de potência, esse controle permite detectar desvios em tempo real, acionar medidas de correção e evitar a propagação de não conformidades, preservando a qualidade, segurança e eficácia do insumo biológico.
Além disso, o acompanhamento contínuo fornece dados para avaliar capacidade do processo, justificar ajustes e manter conformidade com normas regulatórias, reduzindo reaproveitamentos e perdas e assegurando consistência entre lotes.
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