Questão FC701151
Ao definir os parâmetros de transporte para um produto biológico termossensível, a equipe de formulação deve assegurar que sua integridade seja preservada. Qual exigência se aplica
Sem classificação
VUNESP · 2025
Ao definir os parâmetros de transporte para um produto biológico termossensível, a equipe de formulação deve assegurar que sua integridade seja preservada. Qual exigência se aplica nesse caso?
- Teste de aceitação do cliente após entrega do produto.
- Certificação de transporte expedida por órgão internacional.
- Manutenção da qualidade do produto ao longo da cadeia de distribuição.
- Controle fiscal das notas emitidas para o transporte.
- Rastreabilidade exclusiva dos insumos ativos.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
A alternativa aponta que a exigência é a manutenção da qualidade do produto ao longo da cadeia de distribuição. Isso significa garantir que um produto biológico termossensível chegue ao destino com as propriedades físico‑químicas e biológicas preservadas.
Na prática envolve controle de temperatura e umidade, uso de embalagem validada e transportadores qualificados, além de monitoramento contínuo por registradores e alarmes.
Também exige procedimentos documentados: qualificação de rota, instruções operacionais, registros de transporte e planos de contingência com ações corretivas para desvios.
O objetivo final é manter estabilidade, eficácia e segurança do produto durante todo o fluxo logístico, atendendo às exigências regulatórias e preservando a integridade terapêutica.
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