Questão FC701160
Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais. Qual abordagem oferece maior estabilida
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VUNESP · 2025
Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais. Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?
- Armazenamento em solução salina tamponada.
- Liofilização (freeze-drying) das vacinas.
- Diluição da vacina com álcool absoluto.
- Inclusão de corantes lipofílicos na formulação.
- Transporte em gelo seco por, no máximo, 72 horas.
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Gabarito
B
Comentário do professor
Liofilização é a remoção da água por congelamento seguido de sublimação, transformando a vacina líquida em um pó ou “cake” seco.
Esse estado reduz reações hidrolíticas e a mobilidade molecular, aumentando a estabilidade térmica e a vida útil do produto. Ao elevar a temperatura de transição vítrea, \(T_g\), diminui-se a velocidade das reações de degradação.
Excipientes estabilizantes, como trealose ou sacarose, formam uma matriz vítrea que protege antígenos e preserva estrutura durante a secagem e armazenamento.
Na prática, liofilizados são mais fáceis de transportar e armazenar em climas tropicais, pois reduzem a dependência estrita da cadeia fria; exigem reconstituição antes da administração.
O processo precisa de ciclo validado, controle de esterilidade e avaliação de estabilidade específica para cada vacina.
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