Questão FC701173
Com base nas diretrizes da OMS, qual afirmação descreve corretamente a finalidade dos Perfis de Produtos Alvo (TPPs) no desenvolvimento de vacinas emergenciais?
Sem classificação
VUNESP · 2025
A Organização Mundial da Saúde (OMS) utiliza Perfis de Produtos Alvo (TPPs) como ferramenta para orientar o desenvolvimento de vacinas contra doenças emergentes e reemergentes. Esses documentos definem características desejáveis do produto vacinal com base no tipo de patógeno e na finalidade da vacina, como uso profilático ou emergencial.
Com base nas diretrizes da OMS, qual afirmação descreve corretamente a finalidade dos Perfis de Produtos Alvo (TPPs) no desenvolvimento de vacinas emergenciais?
- Serve como exigência regulatória obrigatória para a aprovação de vacinas pela OMS.
- É aplicável exclusivamente a vacinas baseadas em tecnologias clássicas, como vírus inativados.
- É documento genérico que não varia conforme o patógeno ou o contexto da doença.
- Orienta desenvolvedores ao definir requisitos desejáveis, que variam conforme o tipo de vacina e a ameaça sanitária.
- Limita a inclusão de adjuvantes ou conservantes em formulações de vacinas emergenciais.
Mostrar resposta e comentário
Gabarito
D
Comentário do professor
TPPs (Perfis de Produtos Alvo) servem como referência prática para orientar desenvolvedores sobre os requisitos desejáveis de uma vacina em função do patógeno e da ameaça sanitária.
Eles especificam características desejáveis como segurança, eficácia mínima aceitável, número de doses, via de administração, início de proteção e estabilidade para armazenamento.
Em cenários emergenciais, os TPPs podem priorizar atributos como início rápido de proteção, esquema de dose único, facilidade de administração e boa estabilidade térmica.
Em contextos profiláticos, a ênfase inclui durabilidade da imunidade e perfil de segurança em populações amplas.
Portanto, TPPs direcionam o desenvolvimento definindo metas operacionais e clínicas adaptadas ao tipo de vacina e ao risco epidemiológico.
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em