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Questão FC779561

Qual deve ser a próxima ação do analista de laboratório, seguindo boas práticas de CQ?

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Instituto AOCP · 2025

Em um ensaio bioquímico quantitativo (enzima X), o controle de qualidade interno (CQI) do nível 2 apresentou desvio de +4,0 SD em relação ao valor-alvo, e o gráfico Levey-Jennings mostra tendência ascendente progressiva nas últimas 5 rodadas.

 

Qual deve ser a próxima ação do analista de laboratório, seguindo boas práticas de CQ?

  1. Ajustar manualmente os resultados dos pacientes pelo fator de correção do controle.
  2. Liberar resultados do paciente, porque o controle está fora apenas no nível 2; não afeta o nível 1.
  3. Ignorar se o desvio for inferior a ±5% (critério interno), analisar o controle do dia posterior.
  4. Mudar para método alternativo sem documentar a não conformidade.
  5. Parar a emissão de resultados, investigar causas, repetir CQ com novo lote e recalibrar reagente se necessário.
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Gabarito

Errado

Comentário do professor

A conduta indicada é correta porque um controle com +4,0 SD em relação ao alvo já caracteriza situação fora do controle estatístico (regra usual \( \pm 3{,}0\ \text{SD}\)). Além disso, a presença de tendência ascendente em cinco rodadas aponta para instabilidade sistemática do método.

Portanto, deve-se parar a emissão de resultados imediatamente para proteger a segurança dos pacientes. Em seguida, investigar causas: calibração, lote de reagente, integridade do controle, equipamento, pipetagem e condições ambientais.

Repetir o CQ com outro lote do controle e, se indicado pela investigação, recalibrar o reagente ou o equipamento. Só retomar a liberação de resultados após verificação documental e estabilidade comprovada do CQ.

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