Questão FC867814
Com base na resolução nº 12, 01/08/2019, que dispõe sobre os requisitos técnicos para a realização de auditorias nos laboratórios e bancos que compõem a Rede Integrada de Bancos de
Sem classificação
FEPESE · 2026
Com base na resolução nº 12, 01/08/2019, que dispõe sobre os requisitos técnicos para a realização de auditorias nos laboratórios e bancos que compõem a Rede Integrada de Bancos de Perfis Genéticos, é correto afirmar que:
- A cada quatro anos, o Banco Nacional de Perfis Genéticos e os laboratórios participantes da Rede deverão ser auditados para averiguação de conformidade.
- A equipe auditora deve ser constituída por profissional com experiência prévia de, no mínimo, dois anos, em biologia molecular ou celular, preferencialmente aplicada à identificação humana.
- O laboratório ou o Banco Nacional de Perfis Genéticos deve enviar a documentação solicitada com, pelo menos, sete dias de antecedência à auditoria.
- O prazo para regularização das não conformidades, dependendo da complexidade de sua resolução e do potencial impacto na qualidade dos resultados, será fixado entre quinze e trinta dias.
- O processo de auditoria inicia-se com a notificação da gerência do laboratório a ser auditado ou do Banco Nacional de Perfis Genéticos, com antecedência mínima de noventa dias da data em que ocorrerá a averiguação.
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Gabarito
Errado
Comentário do professor
A Resolução nº 12/2019 determina que o processo de auditoria se formaliza com a notificação dirigida à gerência do laboratório a ser auditado ou ao Banco Nacional de Perfis Genéticos.
Essa notificação deve ocorrer com antecedência mínima de noventa dias da data em que se realizará a averiguação in loco, garantindo tempo hábil para providências.
O objetivo dessa previsão é permitir o planejamento da equipe auditora, a preparação e o envio da documentação exigida, além da adoção de medidas internas para atender às exigências técnicas.
Assim, a alternativa expressa fielmente o comando legal que formaliza o início do processo de auditoria conforme os arts. 6º e parágrafo único da norma.
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