Questão FC871822
Considerando a produção de vacinas contra a febre aftosa, cada lote do produto acabado só pode ser liberado para comercialização após a aprovação em ensaios de controle de qualidad
Programas Sanitários Nacionais e Normas do MAPA
FGV · 2026
Considerando a produção de vacinas contra a febre aftosa, cada lote do produto acabado só pode ser liberado para comercialização após a aprovação em ensaios de controle de qualidade, de acordo com a IN MAPA nº 11/ 2018.
Assinale a opção que apresenta corretamente os ensaios obrigatórios previstos para essa etapa.
- Esterilidade, pH, pureza, potência e estabilidade térmica.
- Identidade, pureza, esterilidade, inocuidade e potência.
- Concentração proteica, isotonicidade, estabilidade e densidade.
- Inocuidade, cor, viscosidade e volume.
- Potência, antigenicidade, teor lipídico e pH.
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Gabarito
B
Comentário do professor
A alternativa correta é a que lista os ensaios essenciais para liberar lotes de vacina contra febre aftosa segundo a IN MAPA nº 11/2018: Identidade, Pureza, Esterilidade, Inocuidade e Potência.
Identidade: verifica a tipificação da semente mãe e de trabalho, confirmando que o antígeno é o previsto para a vacina.
Pureza: avalia a ausência de impurezas e contaminantes adventícios nos componentes e no produto final.
Esterilidade: comprova a ausência de bactérias e fungos viáveis no produto acabado, garantindo condição asséptica.
Inocuidade: engloba pesquisa de vírus residual ativo e controle de agentes contaminantes, assegurando segurança ao animal vacinado.
Potência: determina a capacidade imunogênica da vacina por ensaios de titulação e testes de eficácia; somente lotes aprovados nesses ensaios podem ser liberados para comercialização.
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