Questão FC871830
De acordo com a IN 26/2009, os Estudos de Eficácia são feitos para demonstrar que um produto antimicrobiano de uso veterinário é eficaz contra o agente etiológico indicado. Sobre o
Programas Sanitários Nacionais e Normas do MAPA
FGV · 2026
De acordo com a IN 26/2009, os Estudos de Eficácia são feitos para demonstrar que um produto antimicrobiano de uso veterinário é eficaz contra o agente etiológico indicado.
Sobre os estudos de eficácia, assinale a opção correta.
- Os estudos de eficácia para antimicrobianos de uso veterinário podem ser realizados in vivo, com animais infectados experimentalmente, mas não com animais infectados naturalmente.
- Os estudos de eficácia para antimicrobianos de uso veterinário podem ser feitos in vivo em animais infectados, mas não em animais saudáveis.
- Os estudos de eficácia para antimicrobianos de uso veterinário podem ser realizados in vivo, mas não in vitro.
- Uma formulação de antimicrobiano de uso veterinário é considerada de longa ação quando mantém uma concentração tecidual eficaz por, no mínimo, 18 horas.
- Os antimicrobianos de uso veterinário que são administrados via água de bebida precisam comprovar a estabilidade do produto na solução.
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Gabarito
Errado
Comentário do professor
Os antimicrobianos administrados via água de bebida devem ter comprovada estabilidade e compatibilidade na solução porque o medicamento precisa manter a concentração ativa adequada durante todo o período de exposição para garantir eficácia e segurança.
Os estudos exigem avaliação da perda do princípio ativo ao longo do tempo em condições representativas de uso (temperatura, pH, dureza da água, presença de desinfetantes e aditivos) e em equipamentos de dosagem, além da verificação de precipitação ou interação que possa reduzir a disponibilidade do fármaco.
A comprovação inclui quantificação da perda de princípio ativo e investigação da eventual formação de impurezas. Sem essa garantia, há risco de subdosagem, insucesso terapêutico, aumento da resistência microbiana e problemas de segurança alimentar.
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