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Flashcard FC218489

O que é exigido quando controles de qualidade são realizados em locais externos ao estabelecimento?

Sanitário

FGV · 2022

De acordo com o assunto Direito Sanitário e Saúde: Sanitário, responda:

O que é exigido quando controles de qualidade são realizados em locais externos ao estabelecimento?
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Resposta

Podem ser realizados, desde que cumpram as normas sanitárias e tenham responsabilidade técnica e rastreabilidade asseguradas.

Os ensaios podem ser feitos por institutos ou laboratórios externos, desde que as atividades atendam aos padrões técnicos e legais, permitam identificação clara dos responsáveis e garantam registros que comprovem procedimentos, resultados e origem das amostras.

Exemplo: uma indústria farmacêutica contrata um laboratório oficial para teste de pureza de um lote; o laboratório realiza os ensaios conforme normas vigentes, emite laudo identificado e assinado, e a indústria mantém documentação que vincula o laudo ao lote, com indicação do responsável técnico, garantindo rastreabilidade e fiscalização.




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