Flashcard FC218653
O que caracteriza um medicamento similar em relação ao medicamento de referência?
Questões sem classificação de assunto (Direito Sanitário e Saúde)
FGV · 2025
O que caracteriza um medicamento similar em relação ao medicamento de referência?
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Resposta
Possuir o mesmo princípio ativo na identidade e concentração indicadas.Isso significa que a substância responsável pelo efeito farmacológico é coincidente com a do produto de referência, embora possam diferir o nome comercial, os excipientes ou a apresentação; a equivalência é verificada por análises que comprovem identidade e teor do princípio ativo conforme o rótulo e ficha técnica.
Exemplo: Um xarope antitussígeno similar apresenta o mesmo princípio ativo (por exemplo, dextrometorfano) na mesma concentração do produto de referência, mas pode ter sabor, corantes e embalagem diferentes.
Veja como foi cobrado:
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