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Flashcard FC891950

De acordo com o assunto Direito Sanitário e Saúde: Sanitário, responda: Defina medicamento referência, Denominação Comum Internacional e biodisponibilidade.

Sanitário

CRS (PM MG) · 2021

De acordo com o assunto Direito Sanitário e Saúde: Sanitário, responda:

Defina medicamento referência, Denominação Comum Internacional e biodisponibilidade.
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Resposta

Medicamento referência é o produto inovador registrado cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente e que serve como parâmetro para avaliação de outros medicamentos.

• Medicamento referência: produto inovador registrado junto ao órgão federal de vigilância sanitária cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente no momento do registro, servindo como parâmetro para avaliação de outros medicamentos.
• Denominação Comum Internacional: nome não comercial do princípio ativo recomendado pela Organização Mundial da Saúde, utilizado para identificar o fármaco de forma padronizada e evitar ambiguidades entre marcas.
• Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão com que o princípio ativo é absorvido a partir de uma forma farmacêutica, avaliadas pela curva concentração-tempo na circulação sistêmica ou pela excreção urinária, sendo parâmetro essencial para comparar desempenho entre formulações.





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