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- Órgãos: SES PE - Secretaria Estadual de Saúde de Pernambuco - Cargos: Residência em Área Profissional da Saúde (SUS PE) · IAUPE · 2026
O que é um lote (ou partida) na fabricação de medicamentos?
O que é um lote (ou partida) na fabricação de medicamentos?
Resposta
Lote ou partida é a designação dada à quantidade de medicamento produzida em um único ciclo de fabricação que apresenta a mesma homogeneidade quanto às características físicas, químicas e microbiológicas.• Número de lote: assegura rastreabilidade, facilita a avaliação de estabilidade, estabelece validade e é essencial em procedimentos de recall quando se detecta não conformidade.
• Controle de qualidade: aplica-se um único plano ao lote para comprovar conformidade antes da liberação ao mercado.
• Amostras representativas: são utilizadas em inspeções e liberação para verificar que o produto mantém segurança e eficácia para o paciente.
Veja como foi cobrado:
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