Questão FC445910
No que diz respeito à gestão da qualidade em laboratórios, julgue o item a seguir, relativo a emissão, controle e distribuição de documentos. Entre os requisitos previstos para a g
Análises Laboratoriais
CEBRASPE (CESPE) · 2025
No que diz respeito à gestão da qualidade em laboratórios, julgue o item a seguir, relativo a emissão, controle e distribuição de documentos.
Entre os requisitos previstos para a gestão da qualidade em laboratórios, inclui-se o de manutenção da integridade dos dados e informações, não havendo, entretanto, menção a registro das falhas do sistema, o que tem dificultado as respectivas ações corretivas.
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Gabarito
Errado
Comentário do professor
A assertiva é errada. Nos sistemas de gestão da qualidade para laboratórios, a manutenção da integridade dos dados é exigida, e há previsão expressa sobre o registro de falhas e não conformidades.
Normas como a ISO/IEC 17025 e a ISO 15189 determinam controle de documentos, registros e a formalização de ocorrências (falhas de sistema, desvios, incidentes). Esses registros garantem rastreabilidade e servem de base para ações corretivas e preventivas.
Sem o registro das falhas não é possível investigar causas, medir efetividade das correções ou demonstrar conformidade em auditorias. Portanto, o gerenciamento exige documentação das falhas e sua análise para implementação de correções.
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