Julgue o item a seguir, acerca de gestão da qualidade baseada nas normas de boas práticas de laboratório. Um método deve ser validado no mesmo laboratório em que for realizado, não

Gabarito

Errado

Comentário do professor

Errado. Não é obrigatório que a validação completa de um método ocorra exclusivamente no laboratório que o aplica. Métodos validados por terceiros ou por normas oficiais podem ser adotados, desde que o laboratório demonstre que o método é adequado ao seu contexto.

Normas como a ISO/IEC 17025 preveem a transferência ou verificação do método no laboratório receptor. Isso exige documentação do método, resultados que comprovem sua performance e registros da comparação entre desempenho esperado e observado.

Na prática verifica‑se parâmetros essenciais como precisão, exatidão, limite de detecção/quantificação, linearidade e seletividade. Ensaios de proficiência ou comparações interlaboratoriais fortalecem a confiança.

O crucial é a fitness for purpose: provar e documentar que o método, mesmo validado externamente, funciona corretamente no laboratório que o utiliza.