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Questão FC446007

No que se refere às boas práticas de laboratório (BPL) e a aspectos correlatos, julgue o item a seguir. O método analítico deve satisfazer aos critérios descritos em compêndios ofi

Análises Laboratoriais

CEBRASPE (CESPE) · 2025

No que se refere às boas práticas de laboratório (BPL) e a aspectos correlatos, julgue o item a seguir.

 

O método analítico deve satisfazer aos critérios descritos em compêndios oficiais ou de aceitação internacional, não sendo aceitos como BPL métodos validados por estudos colaborativos ou aqueles desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório.

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Gabarito

Errado

Comentário do professor

O item está incorreto. As BPL exigem que o método seja adequado e validado para o uso pretendido, mas não limitam a aceitação apenas a métodos compendiais.

Métodos estabelecidos em compêndios são preferíveis pela padronização, mas estudos colaborativos (interlaboratoriais) e métodos desenvolvidos ou modificados internamente também são aceitáveis quando há validação que comprove sua exatidão, precisão, especificidade, limite de detecção/quantificação, linearidade e robustez.

É obrigatório documentar a validação, elaborar SOP, justificar alterações e aplicar controle de mudanças. Em suma, a origem do método não é o critério único; o que importa é a validação e a documentação conforme normas aplicáveis.

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