Acerca das características técnicas de dispositivos, materiais e tecnologias para saúde, julgue o item subsequente. O silicone industrial e o silicone usado na saúde possuem destin

Gabarito

Certo

Comentário do professor

Silicone industrial e silicone usado na saúde partem da mesma família química (polissiloxanos), mas diferem em pureza, aditivos e controles de fabricação.

Para aplicação médica exige-se biocompatibilidade, baixos níveis de impurezas e testes toxicológicos (por exemplo conforme ISO 10993), além de esterilidade quando indicado. Essas exigências condicionam formulação, processos de cura e embalagens.

O silicone industrial pode conter plastificantes, cargas ou impurezas aceitáveis em usos não biológicos, que são inapropriadas para contato com tecidos ou fluidos corporais.
Por isso dispositivos médicos usam lotes certificados, rastreáveis e fabricados sob GMP, garantindo segurança e desempenho.