Julgue o item a seguir, a respeito de biossegurança e de boas práticas de laboratório (BPL) aplicadas à pesquisa. Para o credenciamento em BPL, o laboratório deve ser fixo, em loca

Gabarito

Errado

Comentário do professor

O item é errado porque mistura exigências corretas com afirmações imprecisas. As normas de Boas Práticas de Laboratório permitem estudos em estações de campo ou instalações temporárias, desde que atendam aos requisitos de infraestrutura, procedimentos e documentação; não é obrigatório que o laboratório seja necessariamente um local permanentemente fixo.

Quanto ao programa de garantia da qualidade, exige‑se de fato uma Unidade de Garantia da Qualidade com pessoal designado e treinado para realizar inspeções periódicas e verificar conformidade. Esse pessoal deve ser independente das atividades do estudo. A monitoração operacional dos ensaios é função do diretor do estudo ou do patrocinador, não substituindo a função de inspeção da unidade de garantia.